Подобно всем лекарственным препаратам препарат ТЕМЛАТЕНЗ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При появлении какого-либо из следующих симптомов прекратите прием лекарственного препарата и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу:
тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис – часто называют «заражение крови») (с частотой «редко» – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
быстрый отек кожи и слизистой оболочки (ангионевротический отек) (с частотой «редко» – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
образование пузырей и шелушение верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз) (с частотой «очень редко» – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
выраженная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (признаки острого респираторного дистресс-синдрома) (с частотой «редко» – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);
ухудшение зрения и боль в глазах (возможные признаки острой закрытоугольной глаукомы или хориоидального выпота) (с частотой «неизвестно» – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
воспалительное заболевание поджелудочной железы (панкреатит).
Эти нежелательные реакции наблюдаются редко (встречаются у 1 из 1000 человек), очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) или с неизвестной частотой (частоту возникновения определить невозможно), но являются чрезвычайно серьезными.
Пациентам следует прекратить прием лекарственного препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Без должного лечения эти нежелательные реакции могут привести к летальному исходу.
Повышенная частота развития сепсиса наблюдалась при приеме телмисартана, однако его нельзя исключать при приеме препарата ТЕМЛАТЕНЗ®.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата ТЕМЛАТЕНЗ®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
головокружение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
снижение содержания калия в плазме крови;
тревога;
обморок (синкопе);
ощущение покалывания, онемения (парестезия);
ощущение вращения пространства вокруг (вертиго);
учащенное сердцебиение (тахикардия);
нарушение сердечного ритма;
низкое артериальное давление;
резкое снижение артериального давления при смене положения тела из горизонтального/сидячего в вертикальное;
одышка;
диарея;
сухость во рту;
вздутие живота (метеоризм);
боль в спине;
спазмы мышц (судороги в ногах);
мышечная боль;
эректильная дисфункция (неспособность достичь или сохранить эрекцию);
боль в груди;
повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
воспаление бронхов (бронхит);
воспаление слизистой глотки (фарингит);
воспаление слизистых оболочек придаточных пазух носа (синусит);
снижение содержания натрия в плазме крови;
подавленное настроение (депрессия);
проблемы с засыпанием (бессонница);
нарушения сна;
нарушение зрения;
нечёткое зрение;
воспаление сосудистой стенки альвеол (пневмонит);
отек легких;
боль в животе;
запор;
ощущение дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);
рвота;
воспаление желудка (гастрит);
нарушение функции печени (вероятность возникновения этой нежелательной реакции выше у пациентов японского происхождения);
покраснение кожи (эритема);
зуд;
сыпь;
повышенное потоотделение;
появление красных пятен и волдырей на коже (крапивница);
боль в суставах (артралгия);
боль в нижних конечностях (боль в ногах);
системная красная волчанка (заболевание, при котором иммунная система атакует организм, вызывая боль в суставах, кожную сыпь и повышение температуры);
гриппоподобные симптомы;
боль;
снижение уровня гемоглобина (белка крови);
повышение концентрации креатинина, активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в плазме крови.
Нежелательные реакции, о которых сообщалось при приеме одного из компонентов, могут возникать во время приема препарата ТЕМЛАТЕНЗ®, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях данного препарата.
Телмисартан
У пациентов, получавших только телмисартан, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление носовых пазух, простуда);
инфекции мочевыводящих путей;
воспаление мочевого пузыря (цистит);
низкое количество красных кровяных клеток (анемия) в крови;
повышение содержания калия в плазме крови;
подавленное настроение (депрессия);
проблемы с засыпанием (бессонница);
обморок (синкопе);
ощущение вращения пространства вокруг (вертиго);
замедленное сердцебиение (брадикардия);
низкое артериальное давление;
резкое снижение артериального давления при смене положения тела из горизонтального/сидячего в вертикальное;
одышка;
диарея;
вздутие живота (метеоризм);
боль в животе;
ощущение дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);
рвота;
зуд;
сыпь;
повышенное потоотделение;
боль в спине;
спазмы мышц (судороги в ногах);
мышечная боль;
нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность);
боль в груди;
слабость;
повышение концентрации креатинина в плазме крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия);
серьезные аллергические реакции (гиперчувствительность, анафилактическая реакция);
снижение содержания натрия в плазме крови;
снижение содержания глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом);
тревога;
нарушение зрения;
учащенное сердцебиение (тахикардия);
сухость во рту;
ощущение дискомфорта в животе;
нарушение функции печени (вероятность возникновения этой нежелательной реакции выше у пациентов японского происхождения);
покраснение кожи (эритема);
появление красных пятен и волдырей на коже (крапивница);
хроническое воспаление кожи (экзема);
сыпь, вызванная аллергической реакцией (лекарственное высыпание, токсические высыпания на коже);
боль в суставах (артралгия);
боль в нижних конечностях (боль в ногах);
боль в сухожилиях;
гриппоподобные симптомы;
повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови;
повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в плазме крови;
снижение уровня гемоглобина (белка крови).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальное заболевание легких).
Гидрохлоротиазид
У пациентов, получавших только гидрохлоротиазид, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
снижение уровня содержания калия в плазме крови;
повышение уровня содержания липидов в плазме крови.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
снижение содержания натрия в плазме крови;
повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови;
снижение аппетита;
снижение содержания магния в плазме крови;
резкое снижение артериального давления при смене положения тела из горизонтального/сидячего в вертикальное;
рвота;
тошнота;
диарея;
сыпь;
появление красных пятен и волдырей на коже (крапивница);
эректильная дисфункция (неспособность достичь или сохранить эрекцию).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
острое повреждение почек.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
уменьшение количества тромбоцитов в крови, что повышает риск развития кровотечения или образования кровоподтеков (маленькие пурпурно-красные пятна («синяки») на коже или других тканях, вызванные кровотечением);
повышение содержания глюкозы в плазме крови;
повышение содержания кальция в плазме крови;
сахарный диабет с недостаточным контролем;
подавленное настроение (депрессия);
головокружение;
ощущение покалывания, онемения (парестезия);
нарушения сна;
головная боль;
нарушение зрения;
нарушение сердечного ритма;
ощущение дискомфорта в животе;
запор;
пожелтение кожи и слизистых оболочек (желтуха);
затруднение оттока желчи из печени (холестаз);
усиление реагирования кожи на солнечный свет.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
усиление разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия);
уменьшение количества клеток крови, образующихся в костном мозге (синдром костномозговой недостаточности);
снижение уровня лейкоцитов (лейкопения);
снижение уровня лейкоцитов за счёт гранулоцитов (агранулоцитоз);
повышение рН (нарушение кислотно-щелочного баланса) крови из-за низкого содержания хлоридов в плазме крови;
воспаление и разрушение кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит);
воспаление сосудистой стенки альвеол (пневмонит);
отек легких;
наличие глюкозы в моче;
хроническое воспалительное заболевание кожи аутоиммунной природы (кожная красная волчанка) или волчаночноподобный синдром (он характеризуется менее выраженным воспалительным процессом и проходит после отмены препарата).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
злокачественные опухоли, произрастающие из эпителиальных клеток (базальноклеточная карцинома, плоскоклеточная карцинома кожи, плоскоклеточная карцинома губы);
воспаление слюнной железы;
онкологическое заболевание кожи и губ (немеланомный рак кожи);
уменьшение количества (или отсутствие) красных кровяных клеток (апластическая анемия);
серьезные аллергические реакции (гиперчувствительность, анафилактические реакции);
кожная сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или на слизистой оболочке полости рта, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы);
спазмы мышц (судороги в ногах);
нарушение функции почек;
слабость;
повышение температуры тела.