Оптацин-офтальмолор

Оптацин-Офтальмолор

дексаметазон + ципрофлоксацин

капли глазные и ушные

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

По 2,5 мл или 5 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике

Офтальмологические и оторингологические препараты. Глюкокортикостероиды и противоинфекционные препараты в комбинации. Дексаметазон и противоинфекционные препараты.

S03CA01

Действующими веществами являются: дексаметазон + ципрофлоксацин.

1 мл препарата содержит 1 мг дексаметазона и 3 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, натрия хлорид, поливиниловый спирт, хлористоводородная кислота концентрированная (для коррекции рН), натрия гидроксид(для коррекции рН), вода очищенная.

Препарат содержит бензалкония хлорид

Дексаметазон обладает противовоспалительным действием, уменьшает основные симптомы воспаления.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, угнетает их жизнедеятельность и приводит к разрушению.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Комбинированное лекарственное средство для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике. Терапевтический эффект обусловлен антибактериальным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин - антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром действия, оказывает бактерицидный эффект. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.

Дексаметазон - синтетический ГКС. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Cmax возникает в течение 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости. Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

При применении в ЛОР-практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход Cmax для ципрофлоксацина составляет 1.55 нг/л, а для дексаметазона 0.86 нг/л. T1/2 ципрофлоксацина - 2.9 ч, дексаметазона - 2.8 ч.

-острый и подострый конъюнктивит;

- кератит;

-передний увеит;

-блефарит и другие воспалительные заболевания век;

-профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

-острый наружный отит;

-острый средний отит при шунте барабанной перепонки;

-острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

• у Вас или у Вашего ребенка аллергия на дексаметазон и/или ципрофлоксацин или любые другие компоненты препарата

• у Вас или у Вашего ребенка вирусные заболевания глаз;

• у Вас или у Вашего ребенка туберкулез глаз;

• у Вас или у Вашего ребенка грибковые заболевания глаз;

• у Вас или у Вашего ребенка вирусные заболевания уха;

• у Вас или у Вашего ребенка разрыв (перфорация) барабанной перепонки;

• Вы беременны;

• Вы кормите грудью.

• Вы или Ваш ребенок применяете препарат ОПТАЦИН-ОФТАЛЬМОЛОР более 10 дней, это необходимо для контроля внутриглазного давления, остороты зрения и состояния иммунной системы;

• у Вас или у Вашего ребенка установлен диагноз «Острая гнойная инфекция глаз». Входящий в состав дексаметазон может ухудшить или маскировать симптомы заболевания.

Хранение препарата при низкой температуре может вызвать выпадение осадка, растворяющегося при комнатной температуре.

Не давайте препарат ОПТАЦИН-ОФТАЛЬМОЛОР детям в возрасте младше 2 лет для лечения бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков.

Не давайте препарат ОПТАЦИН-ОФТАЛЬМОЛОР детям в возрасте младше 1 года для лечения бактериальных воспалительных заболеваний уха.

Данный лекарственный препарат содержит бензалкония хлорид. Может раздражать глаза и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением необходимо снять контактные линзы и надеть их обратно не ранее, чем через 15 минут.

Бензалкония хлорид является раздражителем, может вызывать кожные реакции. В связи с наличием в составе препарата консерванта бензалкония хлорида возможно развитие точечной или язвенной токсической кератопатии при частом или длительном применении препарата пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза. Требуется тщательный контроль состояния роговицы в ходе лечения препаратом.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата ОПТАЦИН-ОФТАЛЬМОЛОР при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

После применения препарата ОПТАЦИН-ОФТАЛЬМОЛОР возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания в глаза не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

По 1 – 2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок каждые четыре - шесть часов. Первые 24 – 48 часов инстилляции производить каждые два часа.

По 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Режим дозирования для детей и подростков не отличается от режима дозирования для взрослых.

Режим дозирования для детей и подростков не отличается от режима дозирования для взрослых.

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1 – 2 минут. Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

- При острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах применяйте препарат от 5 до 14 дней;

- при кератитах применяйте препарат 2 - 4 недели;

- для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока применяйте препарат от 5 дней до l мес.

Сообщите лечащему врачу, если применяете препарат более 10 дней.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ОПТАЦИН-ОФТАЛЬМОЛОР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

• повышенную чувствительность глаз к свету (фотофобия);

• болевые ощущения, дискомфорт, жжение, резь в глазах, помутнение роговицы (роговичные инфильтраты);

• ухудшение бокового видения, сужение области обзора, покраснение склеры глаз, «лопнувшие» сосуды в глазу (данные симптомы относятся к глаукоме и повреждению зрительного нерва);

• помутнение хрусталика глаза, снижение остроты зрения, появление в поле зрения прозрачных пятен, нарушение цветового видения (данные симптомы относятся катаракте глаза);

• прогрессирующее снижение остроты зрения, искажения зрения, кровотечение и помутнение глаза (данные симптомы относятся к истончению роговицы и/или перфорации глазного яблока).

• жжение;

• покраснение глаз;

• зуд глаз;

• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

• воспалительное заболевание роговицы (кератит);

• периокулярный отек глаз;

• отек лица;

• чувство инородного тела в глазу;

• затуманивание зрения;

• сухость глаза;

• отек век;

• снижение остроты зрения;

• сужение полей зрения;

• вторичная инфекция (грибковая и бактериальная).

• замедление заживления ран;

• вкусовые извращения (перверсии);

• кожная сыпь.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы или Ваш ребенок применили препарата больше, чем следовало, могут появиться следующие симптомы:

слезотечения, отек и зуд век, покраснение глаз, жжение, ощущение песка или инородного тела в глазу.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы или Ваш ребенок применили.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

До начала применения препарата ОПТАЦИН-ОФТАЛЬМОЛОР обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку при одновременном применении препаратов может:

• усилиться метаболизм глюкокортикостероидов (барбитураты, фенитоин, карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии); рифампицин (антибиотик)).

• повыситься уровень глюкокортикостероидов в плазме крови (кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций); эритромицин и макролиды (препараты для лечения бактериальных инфекций)).

Наблюдается усиление эффекта при одновременном применении препарата ОПТАЦИН ОФТАЛЬМОЛОР с другими противомикробными лекарственными средствами:

бета лактамными антибиотиками, аминогликозидами, клиндамицином, метронидазолом, азлоциллином, цефтазидимом, мезлоциллином, ванкомицином.

2 года; после вскрытия - 30 сут

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните при температуре от 15 до 25 °С в оригинальной упаковке (флакон-капельница в пачке).

Вскрытый флакон-капельницу храните не более 30 суток.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

1 мг/мл + 3 мг/мл, капли глазные и ушные

По рецепту