Окупрес-Е

Окупрес-Е (Ocupres-E)

Тимолол (Timololum)

противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор

прозрачный бесцветный или со светло-желтым оттенком раствор без видимых механических включений.

S01ED01. Тимолол

в 1 мл:

0,25% раствор

Активное вещество:

Тимолол - 2,5 мг (в виде тимолола малеата).

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид - 0,01% м/об (консервант), динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия ЭДТА, натрия хлорид, бетацикл о декстрин, пропиленгликоль, вода для инъекций.

0,5% раствор

Активное вещество:

Тимолол - 5 мг (в виде тимолола малеата).

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид - 0,01% м/об (консервант), динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия ЭДТА, натрия хлорид, бетацикл од екстрин, пропиленгликоль, вода для инъекций.

повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);

открытоугольная глаукома;

афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы;

в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);

врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

Не следует применять препарат "Окупрес-Е", если ранее отмечалось повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу. Препарат также противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания:

-бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;

-синусовая брадикардия;

-атриовентрикулярная блокада II или III степени;

-выраженная сердечная недостаточность;

-кардиогенный шок;

-аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;

-тяжелый атрофический ринит;

-дистрофия роговицы.

у больных с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов.

В начале терапии закапывают по 1 капле препарата "Окупрес-Е" 0,25% и 0,5% в больной глаз 2 раза в день.

Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозировку - по одной капле один раз в день.

Лечение препаратом "Окупрес-Е" проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировки проводятся только по предписанию лечащего врача.

Местные реакции: раздражение и гиперемия коньюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отёк эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.

Системные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.

Аллергические реакции: крапивница, экзема.

Ринит, нарушение половых функций, алопеция.

Местное применение у новорожденных может привести к апноэ.

В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить использовать препарат и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли "Окупрес-Е" 0,25% и 0,5%, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.

Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без надежной опоры. В ещё большей степени это имеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.

В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.

Применение при беременности и лактации:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применение препарата "Окупрес-Е" для лечения детей, беременных и кормящих матерей, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом "Окупрес-Е".

Совместное назначение препарата "Окупреса-Е" с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.

Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления - усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин, закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.

Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении препарата с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и другими бета-адреноблокаторами.

Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.

Тимолол усиливает действие периферических миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.

Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияние на размер зрачка и аккомодацию.

Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в коньюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа.

В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды коньюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

У новорождённых и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Стах в плазме взрослых.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25град.С в защищенном от света и недоступном для детей месте