Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
Напроксен
Применение напроксена, как и других нестероидных противовоспалительных препаратов,
может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных
тромбозов (например, сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт).
При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о
появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального
давления.
Прекратите прием препарата Налгезин дуо (содержит напроксен – действующее
вещество препарата Налгезин дуо) и немедленно обратитесь за медицинской
помощью в ближайшее лечебное учреждение, если у Вас появится любая из
следующих серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная
медицинская помощь или госпитализация.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
? язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение (может сопровождаться
внезапной острой болью в животе, кровавой рвотой или рвотой «кофейной
гущей», черным стулом (мелена) или с примесью крови) и/или сквозное отверстие
в стенке желудка или кишечника, которое сопровождается острой болью в животе
(перфорация желудка).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
? образование пузырей (буллезные реакции), тяжелая кожная сыпь, которая может
проявляться как красноватые пятна или круглые болезненные очаги с
образованием волдырей и пузырей, с последующим отслаиванием верхних слоев
кожи, появлением язв на слизистых оболочках полости рта, наружных половых
органов и глаз; возникновению сыпи могут предшествовать лихорадка и
гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона), острое тяжелое
угрожающее жизни, аллергическое заболевание с образованием обширных
волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (токсический
эпидермальный некролиз).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить
невозможно):
? внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания
или глотания (ангионевротический отек) (причинно-следственная связь с приемом
напроксена не установлена);
? воспаление оболочек головного и спинного мозга небактериальной природы,
сопровождаемое лихорадкой, спутанностью сознания, головной болью, рвотой
(асептический менингит) (причинно-следственная связь с приемом напроксена не
установлена);
? распространенная сыпь, высокая температура тела, изменение лабораторных
показателей крови (повышение активности «печеночных» ферментов, увеличение
количества эозинофилов (эозинофилия)), увеличение лимфатических узлов и
поражение внутренних органов (таких как, печень, сердце, почки, поджелудочная
железа и головной мозг) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными
симптомами, также известная как DRESS-синдром);
? высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
напроксена (действующее вещество препарата Налгезин дуо)
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
? головная боль;
? ощущение вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела
вокруг окружающих предметов (вертиго);
? головокружение;
? сонливость;
? нарушение зрения;
? шум в ушах;
? нарушение слуха;
? отеки;
? ощущение сердцебиения;
? одышка;
? запор;
? боль в животе;
? нарушение пищеварения (диспепсия);
? тошнота;
? диарея;
? изъязвление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
? вздутие живота (метеоризм);
? кожный зуд;
? кожная сыпь;
? кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимозы);
? пурпурные пятна на коже и слизистых за счет кровоизлияний (пурпура);
? жажда;
? повышенное потоотделение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
? повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия);
? снижение количества ряда белых клеток крови (гранулоцитопения);
? снижение количества белых клеток крови (лейкопения);
? снижение количества клеток крови, участвующих в образовании сгустка крови
(тромбоцитопения);
? депрессия;
? нарушения сна;
? неспособность концентрировать внимание;
? бессонница;
? недомогание;
? снижение слуха;
? одышка, затруднение дыхания, отеки ног и живота за счет снижения сокращения
сердечной мышцы (застойная сердечная недостаточность);
? аллергическое заболевание легких с образованием эозинофильных инфильтратов
(эозинофильная пневмония);
? повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
? желтуха (желтушность кожи и белков глаз);
? выпадение волос (алопеция);
? воспаления, вызванные повышенной чувствительностью кожи к солнечному свету
(фотодерматозы);
? мышечная боль (миалгия);
? мышечная слабость;
? воспаление почек (гломерулонефрит);
? кровь в моче (гематурия);
? заболевание почек с нарушением их функции (интерстициальный нефрит);
? состояние, характеризующееся наличием белка в моче, низким уровнем белка
альбумина в крови, повышением уровня жиров в крови и отеками (нефротический
синдром);
? почечная недостаточность;
? разрушение сосочков почек за счет нарушения кровообращения с эпизодами
почечных колик, тянущими болями в пояснице, тошнотой вплоть до рвоты,
слабостью, лихорадкой, с примесью крови и сероватыми массами в моче
(почечный папиллярный некроз);
? реакции гиперчувствительности;
? нарушения менструального цикла;
? озноб и лихорадка (гипертермия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
? рецидив или обострение тяжелого воспалительного заболевания кишечника,
преимущественно подвздошной кишки, с образованием язв, длительной диареей
продолжительностью более 6 недель, болью в животе, умеренной лихорадкой,
слабостью, недомоганием, снижением веса, тошнотой, рвотой, вздутием живота,
снижением аппетита (язвенного колита или болезни Крона).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно):
? гастрит.
Следующие нежелательные реакции возникали у людей, принимавших напроксен, но
взаимосвязь данных нежелательных реакций с приемом напроксена не установлена:
? угнетение кроветворной функции костного мозга с низким образованием всех
клеток крови (апластическая анемия);
? низкое количество красных клеток крови за счет их повышенного разрушения
(гемолитическая анемия);
? снижение памяти, внимания, концентрации (когнитивная дисфункция);
? мишеневидные высыпания на коже (мультиформная эритема);
? покраснение или воспаление кожи после воздействия солнечного света (реакции
фоточувствительности, напоминающие изменение кожи на фоне заболевания
печени (поздняя кожная порфирия) и воспалительное заболевание кожи,
протекающее с образованием пузырей, заполненных жидкостью (буллезный
эпидермолиз));
? воспаление сосудов (васкулит);
? высокий уровень сахара в крови (гипергликемия);
? низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
Парацетамол
Прекратите прием препарата Налгезин дуо (содержит парацетамол – действующее
вещество препарата Налгезин дуо) и немедленно обратитесь за медицинской
помощью в ближайшее лечебное учреждение, если у Вас появится любая из
следующих серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная
медицинская помощь или госпитализация.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
? послеоперационные кровотечения.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
? аллергические реакции:
- кожная сыпь;
- высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница);
- внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или
глотания (ангионевротический отек).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
? тяжелая кожная реакция с быстро распространяющимися высыпаниями в виде
небольших красно-белых или красных возвышений кожи (пустулы) на фоне
покраснения и отека кожи, с лихорадкой и увеличением количества особых типов
белых клеток крови (нейтрофилов и эозинофилов) (острый генерализованный
пустулез);
? тяжелая кожная сыпь, которая может проявляться как красноватые пятна или
круглые болезненные очаги с образованием волдырей и пузырей, с последующим
отслаиванием верхних слоев кожи, появлением язв на слизистых оболочках
полости рта, наружных половых органов и глаз; возникновению сыпи могут
предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром СтивенсаДжонсона);
? острое тяжелое угрожающее жизни, аллергическое заболевание с образованием
обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов
(токсический эпидермальный некролиз).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно):
? воспаление печени (гепатит);
? тяжелое состояние (некроз печени), сопровождающееся гибелью клеток печени и
приводящее к поражению головного мозга (печеночная энцефалопатии) и коме;
? разрушение сосочков почек за счет нарушения кровообращения с эпизодами
почечных колик, тянущими болями в пояснице, тошнотой вплоть до рвоты,
слабостью, лихорадкой, с примесью крови и сероватыми массами в моче
(папиллярный некроз).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
парацетамола (действующее вещество препарата Налгезинлист дуо)
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
? бессонница;
? тревога;
? головная боль;
? отек век (периорбитальный отек);
? учащенное сердцебиение (тахикардия);
? боль в груди;
? периферические отеки;
? повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
? диарея;
? запор;
? нарушение пищеварения с дискомфортом в области живота (диспепсия);
? вздутие живота;
? снижение объема выделенной мочи (олигурия);
? лихорадка (пирексия);
? чувство усталости;
? низкое содержание калия в крови (гипокалиемия);
? высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
? снижение артериального давления;
? боль в животе;
? тошнота;
? рвота;
? повышение активности «печеночных» ферментов в крови;
? общее недомогание;
? слабость;
? снижение или увеличение лабораторного показателя свертываемости крови
(протромбинового индекса).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
? снижение количества клеток крови, участвующих в образовании сгустка крови
(тромбоцитопения);
? снижение количества красных клеток в крови и гемоглобина (анемия);
? снижение количества белых клеток крови (лейкоцитов) (лейкопения);
? снижение количества одного вида белых клеток крови (нейтропения),
? значительное снижение количества вплоть до отсутствия ряда белых клеток крови
(агранулоцитоз);
? снижение количества красных клеток крови за счет их повышенного их
разрушения (гемолитическая анемия); (особенно у пациентов с дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
? сужение просвета мелких бронхов, сопровождающееся сипением (высокий
свистящий звук) и кашлем (бронхоспазм у пациентов с повышенной
чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным
противовоспалительным препаратам);
? нарушения функции печени.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно):
? дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
? редкое состояние, при котором в крови наблюдается избыток сульфгемоглобина,
который окрашивает кровь в зеленый цвет (сульфгемоглобинемия);
? состояние, характеризующееся повышенным количеством гемоглобина,
содержащего окисленное железо (метгемоглобина) из-за врожденного нарушения
или приема различных веществ (метгемоглобинемия);
? стойкие непроизвольные мышечные сокращения мышц, приводящие к появлению
аномального положения тела или резким скручивающим спазмам (дистония);
? головокружение;
? тяжелое состояние с помрачением сознания, двигательным и речевым
беспокойством разной степени выраженности, нарушение ориентации в
пространстве, времени и собственной личности (психомоторное возбуждение);
? дезориентация (при приеме высоких доз);
? сухость во рту;
? печеночная недостаточность;
? высыпания на коже, сопровождающееся зудом (экзантема);
? почечная колика;
? наличие бактерий в моче (неспецифическая бактериурия);
? заболевание почек с нарушением их функции (интерстициальный нефрит);
? увеличение концентрации креатинина в крови.