ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >/= 1% пациентов, принимавших домперидон: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея гинекомастия боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших домперидон: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Частота нежелательных реакций, приведенных ниже определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до < 1/100, редко от > 1/10000 до < 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко: аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Редко: желудочно-кишечные, включая преходящие спазмы кишечника;
Очень редко: диарея.
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень редко: экстрапирамидные растройства, судороги, повышенная возбудимость и раздражительность, сонливость, головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Очень редко: удлинение интервала QT;
Частота неизвестна: желудочковая тахиаритмия по типу "пируэт"*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Очень редко: отек Квинке, зуд кожных покровов, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Очень редко: задержка мочи.
Прочие.
Очень редко: изменение показателей функциональных проб печени.
Редко: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея.
* В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.